Wandel als Chance – mit dem richtigen Partner durch herausfordernde Zeiten

Es sind bewegte und bewegende Zeiten, in denen wir uns befinden. An die Pandemie, die seit zwei Jahren die Nachrichtenlage und unser Arbeits- wie Privatleben beherrscht, haben wir uns mit der Zeit gewöhnt, besser: gewöhnen müssen. Die Medizinbranche stand dabei besonders stark im Fokus. Dramatische Krankheitsverläufe, Forschung nach helfenden Medikamenten und dem passenden Einsatz von Therapien sowie der Schutz des Krankenhauspersonals vor Ansteckung, um nur einige Aspekte zu nennen. Mittlerweile hat sich die Lage etwas entspannt. Doch neben der dünnen Personaldecke werden weitere Auswirkungen immer deutlicher sichtbar. Hier geht es um Lieferengpässe bei medizintechnischen Produkten, weil es an Rohstoffen mangelt bzw. etablierte Lieferwege unterbrochen sind. Enorme Preissteigerungen sind die Folge. Verstärkt wird diese Situation durch den Krieg in Europa, unmittelbar in unserer Nähe. Die Kämpfe in der Ukraine lassen Ängste aufkommen und so manches Handeln und so manche Prioritäten in Frage stellen.

Die Anspannung und Unsicherheit in der Branche nehmen auch wir wahr. Ende April fand nach zweijähriger Pause die Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Kardiologie in Mannheim wieder in Präsenz statt, mit digitalen Zusatzangeboten. Über 10.000 Teilnehmende nutzten die Möglichkeit, sich zu präsentieren, zu diskutieren, sich über neueste Trends zu informieren und Erfahrungen auszutauschen. Unsere Vorfreude war groß, endlich Face to Face unser Unternehmenskonzept vorstellen zu können, schließlich fiel die Gründung der MedtecBerater mitten in die Pandemie (gerade feiern wir unser zweijähriges Bestehen!). Wir konnten zahlreiche Gespräche führen und wichtige Impulse für unsere Arbeit mitnehmen. Und wenn eines in den Gesprächen klar geworden ist, dann, dass nichts planbar ist in diesen Zeiten.

Neben den genannten Krisen stehen die Hersteller von Medizintechnik zusätzlich vor der Herausforderung, ihre Produkte auf die neue europäische Medizinprodukteverordnung (engl.: Medical Device Regulation, kurz: MDR) umstellen zu müssen, die am 26.05.2021 in Kraft getreten ist. Etablierte Unternehmen müssen ihre langjährig in der Praxis eingesetzten Produkte re-zertifizieren lassen und dafür u.a. neue medizinische Studien durchführen, die technische Dokumentation an die veränderten Anforderungen anpassen sowie den komplexen Antragsprozess durchlaufen. Start-Ups und kleine Unternehmen mit neuen Produkten haben teilweise zum ersten Mal diesen Prozess vor sich, mit nur schwer kalkulierbarem Aufwand – sowohl finanziell als auch personell. Zu den strengeren Anforderungen an die Zulassung kommt die zeitliche Unplanbarkeit. Die benannten Stellen sind mit einer Vielzahl von zeitgleich eintreffenden Anträgen und Prüfungsverfahren betraut. Die Wartezeiten sind immens. Und bei so manchem medizinischen Nischenprodukt ist unklar, ob die Hersteller eine neue Zertifizierung überhaupt beantragen, was wiederum spezialisierte Kliniken vor Probleme stellt. „Produkte werden verschwinden, andere sind schlicht nicht lieferbar, die Branche befindet sich im Ausnahmezustand“, brachte es eine Kongressteilnehmerin in Mannheim uns gegenüber auf den Punkt.

Wir MedtecBerater können zwar nicht die globalen und politischen Probleme lösen, dafür aber eine entscheidende Stellschraube für Unternehmen der Medizintechnik sein. Wir stellen die personellen Ressourcen kurzfristig und flexibel zur Verfügung, sobald ein neues Produkt entwickelt wurde oder ein etabliertes Produkt das Zertifizierungsverfahren abgeschlossen hat. Unser Team aus erfahrenen Gesundheits- und Krankenpflegerinnen und -pflegern arbeitet sich in die technischen Details und die Anwendung der Produkte ein und reist von Standort zu Standort, um das medizinische Personal oder direkt die Patientinnen und Patienten in der Anwendung zu schulen. Mit unserer Expertise und unseren flexiblen Einsatzmöglichkeiten helfen wir unseren Kundinnen und Kunden ein gutes Stück durch die Krise. Lassen Sie uns gemeinsam den Wandel gestalten!